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【中文期刊】 申向荣 阳长明  等 《中药药理与临床》 2024年40卷6期 2-10页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 全面了解申报国家的中药注册管理和技术要求,推动中药类产品海外注册和应用,是推动中药走出去、让中医药造福全球的关键环节之一.加拿大是对中医药比较重视的西方国家,2004年发布实施的《天然健康产品管理条例》,标志着加拿大天然健康产品监管体系的建...

【关键词】 加拿大； 天然健康产品； 注册管理；

【中文期刊】 汪敏 房兆营  等 《中南药学》 2024年22卷4期 1023-1029页 ISTICCA

【摘要】 吸入气雾剂是一种复杂的药物-装置组合产品,广泛用于治疗各种肺部疾病.目前国内外上市的吸入气雾剂品种较少,各国监管机构的质量控制技术要求仍有差别,无法快速开展体外安全性、有效性及质量可控性评价.本文通过文献调研,对比各国监管机构的相关技术要求...

【关键词】 吸入气雾剂； 质量控制； 技术要求；

【中文期刊】 徐永安  《粮油食品科技》 2024年32卷2期 194-202页

【摘要】 本文对 2022 年和 2023 年全国粮食和物资储备科技活动周以及到广东、浙江调研粮食仓储物流领域存在的技术难题及需求内容进行了汇总归类,分析给出了近两年粮食仓储物流领域存在的技术难题和需求内容及重要性排序,列前的分别是储粮害虫防治技术、...

【关键词】 粮食仓储； 技术难题； 技术需求；

【中文期刊】 李佳戈 戎善奎  《中国医疗器械信息》 2024年30卷3期 4-6页

【摘要】 当前,医疗美容类有源医疗器械在以注册为目的的型式检验阶段需要首先制定产品技术要求,产品技术要求的部分内容可参考相关行业标准或者国家标准.但为了体现医疗美容类有源医疗器械特点,切实保障产品使用过程中的有效性,需要在现有可参考标准的基础上增加专...

【关键词】 医疗美容； 有源医疗器械； 技术要求；

【中文期刊】 周乐菲 崔泳琳  等 《现代医院》 2024年24卷12期 1875-1878页

【摘要】 科学编制医疗设备的技术需求,能保障购置结果符合医院实际需要.文章介绍了中山大学附属第一医院在医疗设备管理方面实行的平台保障模式,分析了基于该模式下技术需求编制工作开展的优势、劣势、机遇和挑战,并结合分析结果提出优化策略,旨在为综合医院技术需...

【关键词】 医疗设备管理； 平台保障模式； 技术需求；

【中文期刊】 王鹏  《中国新药杂志》 2010年19卷2期 102-105页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 文中主要结合药品注册技术审评过程中遇到的常见问题对<合成多肽药物药学研究技术指导原则>中合成工艺部分中的一些关键问题进行归纳和分析,对本指导原则中的一些技术要求,如起始原料的要求、合成工艺申报资料的要求等进行深入和细化的阐述,同时对指导原则...

【关键词】 合成多肽； 指导原则； 合成工艺；

【中文期刊】 王文荣 肖燕萍  等 《口腔材料器械杂志》 2017年26卷3期 164-168页 ISTIC

【摘要】 国家在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验结果显示,最经常使用的非贵金属烤瓷类固定义齿和金属支架可摘局部活动义齿产品的合格率分别仅为54.2%和47.1%.主要的不合格项目包括设计文件、耐急冷热性能、孔隙度、表面质量...

【关键词】 义齿； 技术要求； 质量分析；

【中文期刊】 蒋昌松 许锋  等 《中国医学装备》 2014年10期 35-36,37页 ISTIC

【摘要】 目的：制订口腔义齿引进的标准和具体要求，规范行业行为，解决口腔义齿定制引入的难题。方法：查阅义齿相关标准、文献，对相关厂家和医院进行调研，探讨义齿的概念、特征及分类。结果：为医疗卫生机构评估口腔义齿产品性能、厂家制作水平提出了具体、详细及科...

【关键词】 定制； 义齿； 技术要求；

【中文期刊】 王晓燕 胡昌夏  等 《环境卫生工程》 2018年26卷1期 63-65页

【摘要】 住房与城乡建设部2008年颁布了行业标准CJ/T 280-2008塑料垃圾桶通用技术条件,规定了塑料垃圾桶应遵守的技术要求和相应的试验方法.在介绍了标准的主要技术内容的基础上,阐述了近10a标准的应用情况,列举了市场上主流的塑料垃圾桶的检测...

【关键词】 塑料垃圾桶； 技术要求； 检测数据；

【中文期刊】 李松波 王姝  等 《中国卫生产业》 2015年6期 42-43页

【摘要】 本文通过简述药包材生产现场检查意义，探讨《药包材生产现场考核技术要求》，从五方面详细阐述自己的分析和见解，以期帮助企业更好地准备药包材生产现场考核，提高审评审批工作效率。

【关键词】 药包材； 现场考核； 技术要求；