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【中文期刊】 王粟明 宋郁  等 《药学进展》 2025年49卷2期 91-99页 ISTICCA

【摘要】 评估药用辅料的元素杂质是控制药品安全的重要一环.基于国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的指导原则和质量风险管理的理念,采用ICH Q3D元素杂质指导原则对药用辅料元素杂质进行有效风险评估的方法,可用于药用辅料和药品研发及生产实践.通过...

【关键词】 国际人用药品注册技术协调会； 元素杂质； 药用辅料；

【中文期刊】 刘敏  《中国药业》 2025年34卷8期 17-20页 ISTICCA

【摘要】 目的 为个性化牙科种植导板的注册申报和技术审评提供参考.方法 整理分析相关法规、标准、同类产品、期刊文献等,结合日常审评和调研,基于产品风险,归纳总结该类产品结构组成、预期用途、工作原理、原材料、产品技术要求、生物相容性、制造工艺和产品说明...

【关键词】 个性化； 牙科种植导板； 风险分析；

【中文期刊】 王昌伟 王晓枫  等 《现代食品》 2025年5期 76-78页

【摘要】 食品加工技术的应用对食品安全产生了深远影响,除了能够显著提升食品杀菌抑菌效果、去除食品中有害物质、延长食品保质期并保持营养成分,满足消费者对食品的多样化需求等优势外,其应用过程中也存在一些风险因素,如加工不当导致的污染风险和添加剂的滥用风险...

【关键词】 食品加工； 食品安全； 技术风险；

【中文期刊】 郑大喜  《中国卫生经济》 2024年43卷6期 79-84页 ISTICPKU

【摘要】 科学适宜的医疗服务项目定价机制是影响新医疗技术广泛应用的重要因素之一.文章在回顾国家层面新增医疗服务价格项目管理相关政策的基础上,结合地方实践,梳理了公立医院立项试行新增医疗服务价格项目自主定价的影响因素:按作用机制分为促进因素(测算成本、...

【关键词】 新增医疗服务价格项目； 成本； 技术难度；

【中文期刊】 汤志杰 孙国珍  等 《中国护理管理》 2024年24卷6期 929-933页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 随着人口老龄化进程加快,社会疾病负担攀升,护理行业面临重大挑战.基于人工智能技术的大语言模型不断发展,为护理实践带来了重大机遇.文章对大语言模型在护理实践与管理、护理研究、护理教育领域中的应用机遇进行综述,提出应用过程中面临着隐私安全问题、...

【关键词】 大语言模型； ChatGPT； 护理实践；

【中文期刊】 梁如练 温跃强  等 《中国血液净化》 2024年23卷12期 901-905,919页 ISTICCSCD

【摘要】 目的 分析维持性腹膜透析患者透析龄的预后相关因素.方法 回顾性分析常青藤肾脏病联盟(evergreen tree nephrology association,ETNA)腹膜透析数据库2005年11月—2020年5月诊治的571例成人维持性...

【关键词】 腹膜透析； 生存分析； 技术生存率；

【中文期刊】 官海静 赵志刚  《临床药物治疗杂志》 2024年22卷z1期 43-45,中插7页 ISTIC

【摘要】 药品信息服务是药品综合评价的重要信息来源和主要评价内容之一,包括法定药品信息与其他关键信息.法定药品信息主要是指药品说明书与标签,其他关键信息主要是指药品技术审评报告、上市药品风险管理计划、药品注册分类、药品专利信息、药品宣传或推广资料等....

【关键词】 药品说明书； 标签； 药品技术审评报告；

【中文期刊】 余波 余宏玉  《医院管理论坛》 2024年41卷4期 48-51页

【摘要】 为了深入了解某省属公立医院关键重点岗位的廉政风险防控监督情况,通过问卷调查、结构化访谈等方法,全面分析了当前监督工作中存在的问题与挑战,提出了以"技防+监督"方式强化廉政风险防控的重要意义及相应解决方案.调研选取某省属公立医院的多个关键重点...

【关键词】 公立医院； 廉政风险防控； 技防手段；

【中文期刊】 刘肃 刘颍  等 《药品评价》 2024年21卷10期 1174-1177页 CA

【摘要】 药品定期安全性更新报告(PSUR)制度是药品许可报告单位定期向药品监管部门汇总生产品种在报告期内安全性信息的情况,是开展药品上市后安全性监测和再评价的重要制度.通过对广州市近年来在平台系统中收到的PSUR进行汇总和分析,结合当前辖区内报告的...

【关键词】 药品定期安全性更新报告； 技术审核； 药品监管；

【中文期刊】 郑晨 赵扬  等 《中国药物评价》 2024年41卷3期 177-179页

【摘要】 GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2023年5月1日起实施.该标准是强制性国家标准,替代GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,相较于GB 9706.1-200...

【关键词】 医用电气设备； GB9706.1-2020； 技术审评；