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【中文期刊】 李鑫瑶 王明星 等 《中国实验方剂学杂志》 2025年31卷10期 225-233页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 半夏为天南星科半夏属植物,以块茎入药,当前生产中存在着种质不清、品种混杂等问题,亟需进行新品种保护工作.植物品种特异性、一致性、稳定性测试(DUS测试)是植物新品种保护的基础,研制DUS测试指南是开展DUS测试的技术依据.为了研制半夏的DU...
【关键词】 半夏特异性、一致性、稳定性测试(DUS测试);测试指南;植物新品种保护;
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【中文期刊】 段聪 李萌 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷10期 62-72页
【摘要】 遗传毒性研究在兽药非临床安全性评价中具有重要作用.为全面评价受试药物的遗传毒性风险,通常采用反映不同遗传学终点、体内外相结合的试验组合.本文以不同指南和标准中遗传毒性研究标准试验组合中共有的试验为切入点,以列表形式对比分析国内外不同指南和标...
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【中文期刊】 刘甦苏 凌晨 等 《中国食品药品监管》 2024年6期 16-31页
【摘要】 致癌性试验是药物非临床安全性评价的重要内容之一.当前国内外普遍采用并认可基于ICH S1B指南建立的药物非临床致癌性试验替代方案.遗传修饰致癌性小鼠模型是替代方案中"卡脖子"的关键技术问题.从1997年ICH S1B指南发布至今,我国制药行...
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【中文期刊】 于亚涛 黄文娟 等 《中医临床研究》 2024年16卷12期 135-138页
【摘要】 颈痹病在临床上为常见肢体痹病之一.随着现代生活水平的不断提高和生活方式的改变,长期保持不当的体态导致颈痹病在临床上日趋多见,且病程长,易反复发作.西医临床多以抗炎、止痛、牵引甚至手术为主要治疗手段,不良反应明显且容易加重患者的经济负担.中医...
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【中文期刊】 王晓晨 张璐 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷3期 33-35,67页
【摘要】 重组胶原蛋白液体敷料进行第二类医疗器械注册申报时,按照《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行关键性能测试.文章对产品的有效成分进行鉴别和含量检测、并对是否体外透皮吸收、成膜性、膜微观结构、孔隙率及平均孔径等进行性能测试,以此评价该液体...
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【中文期刊】 于亚涛 黄文娟 等 《中医临床研究》 2023年15卷33期 62-65页
【摘要】 颈痹病在临床上为常见肢体痹病之一.随着现代生活水平的不断提高和生活方式的改变,长期保持不当的体态导致颈痹病在临床上日趋多见.该病病程长,易反复发作,西医临床多以抗炎、止疼、牵引甚至手术为主要治疗手段,不良反应明显且容易加重患者的经济负担.中...
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【中文期刊】 尹硕淼 陈远彬 等 《中国全科医学》 2018年21卷32期 3911-3914页ISTICPKUCA
【摘要】 通过分析《全球哮喘防治倡议》(GINA)及中国、日本、韩国、英国、印度及西班牙等国家发布的最新支气管哮喘防治指南中针对肺功能检查方式的论述,对常用的不同肺功能检查方式〔如支气管舒张试验、支气管激发试验及呼气峰值流速(PEF)检测等〕的重要性...
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【中文期刊】 张晶璇 魏金锋 等 《中国新药杂志》 2015年24卷13期 1467-1470页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物研发试验筛选出的候选药物进入临床试验前,需进行严格的临床前安全性研究对其潜在毒性进行评价,其中致癌性是安全性评价的主要内容之一.我国致癌性试验也已纳入新药注册的实验项目,啮齿类动物2年期致癌性试验仍被视为致癌性检测的“金标准”.本文总结...
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【中文期刊】 胡志红 张金晶 《中国继续医学教育》 2015年9期 168-169页
【摘要】 目的:分析临床生化检验结果异常的原因,指导临床生化检验的合理进行。方法以志愿参与本院此次研究的20例健康人员为研究对象,对所有受试者在不同时间、体位进行血液样本的采集,部分进行溶血处理,部分样本放置一段时间后进行检验,对比不同情况下的检验结...
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【中文期刊】 张成才 覃明 等 《中国中药杂志》 2025年50卷6期 1515-1523页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 苍术为菊科多年生草本植物,以根茎入药,不同产地苍术具有极大的变异性,且存在种质不清、品种混杂等问题,进行苍术新品种保护迫在眉睫.植物新品种特异性、一致性、稳定性测试(DUS测试)是植物新品种保护的基础,DUS测试指南是品种审定机构开展DUS...
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