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【中文期刊】 于庆潭 郑红霞 等 《中国疗养医学》 2009年18卷8期 679-680页
【摘要】 目的 建立了一种快速简便的副溶血性弧菌的检测方法.方法 将抗副溶血性弧菌多克隆抗体包被到金黄色葡萄球菌Cowan Ⅰ株上制成SPA菌体试剂,建立协同凝集试验(COA),检测样品中可能的副溶血性孤菌.结果 COA检测的敏感性为2×106 cf...
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【中文期刊】 杨美琴 胡昌勤 等 《中国抗生素杂志》 2026年51卷3期 367-374页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 以某三唑类抗真菌胶囊(TA胶囊)微生物限度检查方法转移确认过程为例,探讨抗生素类药物微生物限度检查方法转移确认过程的关键影响因素.方法 通过对TA胶囊2种微生物限度检查方法(M1-注皿法,M2-膜法)在4个实验室间(Lab A、Lab...
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【中文期刊】 王经纬 鲍实 等 《医药导报》 2026年45卷1期 109-115页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立测定糠酸莫米松乳膏体外释放度的实验方法,对参比制剂和国内8 种糠酸莫米松乳膏仿制药的体外释放一致性进行评价.方法 采用立式扩散池法测定糠酸莫米松乳膏的释放度,考察释放接收介质、滤膜、搅拌速率、温度等因素对糠酸莫米松乳膏体外释放行为...
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【中文期刊】 朱林娇 陈志伟 等 《中成药》 2026年48卷2期 384-393页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化金莲花总黄酮提取纯化工艺,并评价其抗光老化作用.方法 在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、料液比、提取时间、提取温度为影响因素,总黄酮得率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化提取工艺.以上样质量浓度、径高比、上样体积流量...
- 概要:
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【中文期刊】 吴延娆 苏畅 等 《中成药》 2026年48卷3期 754-762页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化肉桂、干姜挥发油提取、包合工艺.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以加水量、浸泡时间、提取时间、投料比(挥发油、β-环糊精)、包合温度、包合时间作为关键工艺参数(CPPs),挥发油提取率、肉桂醛含量、柠檬醛含量、挥发油包合率、...
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【中文期刊】 蔡彤 高华 等 《中国新药杂志》 2026年35卷9期 897-902页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 细菌内毒素检查法(bacterial endotoxin test,BET)是控制注射剂及其他无菌药品热原风险的关键质量控制方法.随着全球药品研发、生产和监管一体化进程的加速,各国药典中检测方法的协调统一已是大势所趋.ICH 发布的 Q4B...
【关键词】 《中华人民共和国药典》;细菌内毒素检查法;ICH Q4B;
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【中文期刊】 王芃鹏 黄燕春 等 《中华医院感染学杂志》 2026年36卷1期 131-134页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨不同培养基及微生物检测方法组合下口腔综合治疗台水路(DUWLs)消毒效果评价差异,为DUWLs水样检测提供科学依据.方法 采用随机抽样法对成都市某区15家基层医疗机构35台口腔综合治疗台进行水样采集.每份水样分别采用2种培养基(R...
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【中文期刊】 肖明珠 贾瑶 等 《时珍国医国药》 2026年37卷8期 1468-1475页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 优选蜜玉竹炮制工艺,探究玉竹蜜制过程中指标成分与颜色的相关性.方法 以玉竹总多糖、总皂苷、醇溶性浸出物、5-羟甲基糠醛(5-HMF)和外观性状为评价指标,对玉竹蜜制过程中加蜜量、蒸制时间以及干燥温度进行考察,采用AHP-CRITIC复...
【关键词】 玉竹;蜜制;AHP-CRITIC法;
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【中文期刊】 庄杰 綦梦洁 等 《中国药物警戒》 2026年23卷6期 636-642页ISTIC
【摘要】 目的 依据国家药品监督管理局发布的指导原则对不同生产企业阿司匹林肠溶片仿制制剂及参比制剂的乙醇剂量倾泻风险进行对比研究.方法 采用含 0%~40%乙醇的0.1 mol·L-1 盐酸溶液模拟胃内环境,通过高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片在不同...
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【中文期刊】 马晓娟 王雯 等 《中国药业》 2026年35卷2期 100-103页ISTICCA
【摘要】 目的 分析一种低pH(<6.5)中药制剂微生物限度检查方法转移失败的原因.方法 记录 3 个品牌 4 批(A,B,C1,C2)胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)的金黄色葡萄球菌(简称金葡菌)菌落数,并以对照培养基为参照,计算回收率.制备SFYX...
【关键词】 低pH;中药制剂;胰酪大豆胨琼脂培养基;
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