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【中文期刊】 杨宇希 裴宇盛  等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 847-851页 ISTIC

【摘要】 目的 通过研究检验用鲎试剂及重组试剂的使用及管理现状,为细菌内毒素检测和鲎试剂使用的科学有序发展提供参考.方法 结合日常医疗产品检测和管理工作实践,梳理检测用鲎试剂的相关历史沿革和国内外监管现状,分析在鲎资源短缺情况下,细菌内毒素检测主要替...

【关键词】 鲎试剂； 中国鲎； 检测试剂；

【中文期刊】 丁贝贝 李传宝  《实验室检测》 2023年1卷4期 60-64页

【摘要】 化学试剂作为食品检验检测机构不可或缺的一类重要实验物质,如果使用或者管理不当,会造成严重的后果,因此,加强化学试剂的安全使用和管理尤为必要.本文介绍了目前食品检验检测实验室常用的一些化学试剂及存在的问题,分析化学试剂管理工作的重要性,最后探...

【关键词】 食品检验检测机构； 化学试剂； 安全使用；

【中文期刊】 赵庆亚 刘歆  《中国医疗器械信息》 2023年29卷23期 1-3,49页

【摘要】 近年来,以二代测序、流式细胞及质谱技术为代表的实验室自建项目已在临床检测中得到普遍应用,并在罕见病的临床诊疗及肿瘤的精准治疗中发挥重要作用,但该模式涉及的医疗机构自制体外诊断试剂在现有监管法规层面处于模糊地带,安全性和有效性也存在一定风险....

【关键词】 医疗机构； 实验室自建项目； 临床检测；

【中文期刊】 袁淑绘 孙平  等 《现代仪器与医疗》 2023年29卷5期 23-26,53页

【摘要】 目的 分析比较科华血筛核酸检测系统一代和二代的检测能力.方法 收集 2015 年 3 月—2022 年 8 月科华血筛核酸检测系统一代检测数据指标以及2022 年9 月—2023 年9 月科华血筛核酸检测系统二代检测数据指标,检测数据指标包...

【关键词】 血液筛查； 核酸检测； 有效拆分率；

【中文期刊】 李治成 张豆  等 《食品安全导刊》 2023年17期 63-65页

【摘要】 食品检测是食品监管部门监督和维护食品行业秩序,确保食品安全的有效手段.目前食品监管部门主要委托食品检验检测机构进行食品安全检测.食品检测涉及环节和流程众多,其中重点流程环节包括检验样品采集、试剂制备、检测分析等,做好重点环节的质量管控,对确...

【关键词】 食品检测； 样品采集； 试剂管理；

【中文期刊】 桂晓虹 徐鹏  等 《中华结核和呼吸杂志》 2010年33卷1期 43-45页 MEDLINEISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 评价用耐多药结核病快速诊断(GenoType MTBDRplus)试剂盒检测耐利福平、异炳肼MTB的效果.方法 选取75株MTB临床分离株,采用耐多药结核病快速诊断试剂盒检测其中的耐药MTB,评价其敏感度和特异度及可重复性,并与常规的...

【关键词】 试剂盒； 诊断； 分枝杆菌；

【中文期刊】 Weihua Zhan  《中国生物医学工程学报（英文版）》 2020年29卷4期 41-46页 CA

【摘要】 The society promotes the continuous development of science and technology, and people's living materials have also grad-...

【关键词】 food safety assurance； food testing； physical and chemical inspection；

【中文期刊】 聂滨 胡海  等 《海南医学》 2017年28卷6期 935-937页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨临床检验项目危急值复查价值.方法 提取我院2015年1~10月脑钠肽前体(proBNP)、肌红蛋白(myoglobin)、高敏肌钙蛋白T(hs-cTNT)和降钙素原(PCT)危急值结果,对这些危急值的初始检测结果和重复测试结果进行...

【关键词】 危急值； 重复试验； 成本评估；

【中文期刊】 蔡江波  《中国药业》 2016年25卷24期 7-9页 ISTICCA

【摘要】 目的：采用正确的统计分析方法对定量体外诊断试剂临床试验数据进行评价，以得出科学、合理的临床试验结论。方法介绍4种常见临床试验统计分析方法及各自优缺点，列出常见错误并进行分析。结果单一、不当的统计分析方法可能会得出错误的结论。结论应采取多种方...

【关键词】 定量检测； 体外诊断试剂； 临床试验；

【中文期刊】 刘波  《中国医疗设备》 2013年8期 112-114,13页 ISTIC

【摘要】 本文综合论述了即时检测（Point of Care Testing, POCT）的基本概念、工作原理、常用技术及其临床应用。

【关键词】 即时检测； 干化学技术； 免疫标记技术；