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【中文期刊】 李莹 樊瑜波 《中国医疗器械杂志》 2017年41卷6期 440-442页 MEDLINEISTIC
【摘要】 为提升医疗器械审评效率和审评质量,欧盟通过第三方审评机构(公告机构)对医疗器械实施技术审评工作.2017年5月欧盟颁布实施了新版医疗器械法规,对负责医疗器械技术审评的第三方审评机构提出了更加严格和细致的要求.该文研究了欧盟新法规对第三方审评...
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【外文期刊】 Ying,Li ; Yubo,Fan ; 《Zhongguo yi liao qi xie za zhi = Chinese journal of medical instrumentation》 2017年41卷6期 440-442页
【关键词】 EU new medical device regulation; introducing; suggestion;
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