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【学位论文】 作者：马犇 导师：李波 周晓冰 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 基础医学 免疫学（硕士） 2012年
【摘要】
第一部分：Beagle犬毒性试验中肾毒性生物标志物研究
研究目的：
随着新药的不断上市，临床上药物导致的急性肾损伤的报道越来越多，急性肾损伤作为药物的不良反应之一引起人们的广泛关注，然而在新药临床前肾毒性研究中，传统的肾...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：于雷 导师：王军志 饶春明 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 基础医学 免疫学（硕士） 2012年
【摘要】 生物学活性测定在重组药物的研究开发和质量控制中至关重要。目前的生物活性分析方法主要包括体内法（动物实验）和体外法（细胞与组织实验）。基于细胞的分析方法由于其具有操作简便，周期短，特异性好，变异度小等优点得到广泛应用。但许多重组药物由于药物作...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：邓媛元 导师：王雪 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 基础医学 免疫学（硕士） 2012年
【摘要】 随着新药不断上市及对药品安全性的日益重视，作为药物非临床研究的重要组成部分的遗传毒性检测，其检测新技术和新方法的开发成了当务之急。遗传毒性研究包括体内实验和体外实验，采用不同的实验系统预测和评价药物的潜在遗传毒性，从而降低药物在人体临床实验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：宋光西 导师：马双成 马双成 魏锋 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 药学 药物分析（硕士） 2012年
【摘要】
本论文包括暴马子皮(Syringae Cortex)化学成分研究、中药化学对照品的制备及暴马子皮药材质量标准的修订三个部分。
本论文第一部分为暴马子皮化学成分的研究。利用多种现代色谱技术和波谱学方法，从暴马子皮75％乙醇提取物中分...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：秦媛媛 导师：高华 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 基础医学 免疫学（硕士） 2012年
【摘要】
目的：本课题以人体发热机理为试验原理，研究二类体外模型：①动物全血及单核细胞，②人源单核细胞系，考察它们用于检测热原的可行性，以期建立新的体外热原检测体系，并对其进行应用研究。
方法：(1)采用大鼠全血，以细胞因子（TNF-α）为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：于丽娜 导师：金少鸿 孙会敏 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 药学 药物分析（硕士） 2012年
【摘要】
缓释制剂是指通过延缓药物从剂型中的释放，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果的制剂。按照缓控释原理的不同，缓控释制剂可分为骨架片、渗透泵型控释片、膜控型片剂、缓释微丸、胃内漂浮控释制剂、微球和微囊等。
乙交酯丙交酯共...
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- 方法：
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【学位论文】 作者：林红赛 导师：王春仁 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 药学 药物分析（硕士） 2012年
【摘要】 我国的细胞毒性对照材料一直处于空缺状态，同时国际标准 ISO10993-12中推荐的细胞毒性阴性和阳性对照材料价格偏高并且供应有限，这使得我国自行研制细胞毒性对照材料变得十分迫切。本课题研制的对照材料除可用于确保试验系统的成立外，还将有利于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：杨星 导师：施亚琴 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 药学 药物分析（硕士） 2012年
【摘要】 化学对照品系指专供物理和化学测试时用于给供试药品赋值的物质，是测量药品质量的基准，也是校正测试仪器和方法的物质标准，具有确定特性量值。其量值的准确测量是保证药物质量的关键。化学对照品的量值通常采用质量平衡法、容量法、色谱法，热分析法和相溶度...
- 概要：
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- 结论：
【学位论文】 作者：李菲菲 导师：范慧红 郝苏丽 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 药学 药物分析（硕士） 2012年
【摘要】 细胞色素 C（Cytochrome C）是从猪、牛等哺乳动物心肌细胞中提取的蛋白酶。在生物氧化过程中起着传递电子的作用，临床上主要用于各种组织缺氧（如脑缺氧、一氧化碳中毒及心脏疾病引起的缺氧等）的急救。细胞色素 C属于酶类品种，是大分子组织...
- 概要：
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