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【学位论文】 作者：龚瑜 导师：刘伟 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2024年
【摘要】 目的:在临床治疗中，超说明书用药现象普遍存在且不可避免，反映了临床需求和患者权益，但其有效性和安全性未经充分验证，存在潜在风险。《中华人民共和国医师法》首次在法律层面承认了超说明书用药的合法性，但在法律架构、内容体系、管理流程及法律责任等方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：刘慧慧 导师：陈震 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2024年
【摘要】 放射性药品是一类特殊药品，因既涉及“核”，又涉及“药”，其注册监管与普通药品相比有其特殊性。我国放射性药品发展起步晚，注册监管体系正处于逐步完善中。近十年来，随着全球范围内掀起放射性药品的热潮，我国放射性药品的研发和生产企业、与放射性药品监...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：田田 导师：刘伟 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2024年
【摘要】 研究目的:药品召回作为监管体系的重要环节，对强化企业责任、保障药品质量、提高用药安全起到了关键作用。本文通过我国《药品召回管理办法》更新前后的纵向对比、我国药品召回和汽车召回及消费品召回的横向对比研究、中美药品召回制度监管体系的横向对比研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：李占武 导师：刘伟 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2024年
【摘要】
研究目的:
本研究旨在探讨如何在新医改的背景下，通过药品精细化管理模式的设计和实施，提高医疗服务质量，降低医疗成本，满足患者需求，促进医疗卫生事业的可持续发展。鉴于此，本文将构建医院药品精细化管理模式框架，并提出具体实施策略。同时...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：闫佩娟 导师：杜娟 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2024年
【摘要】
研究目的:
日常生活中，皮肤常由于各种原因受到伤害，进而产生伤口。伤口形成后由于其与外界环境相通，极易受到微生物入侵而造成感染，对生活造成不便的同时也可能会留下瘢痕影响美观。伤口前期的主要目标为抗感染，常用药物为抗生素，但逐年增加...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：张青松 导师：刘伟 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2023年
【摘要】 目的：药品检查作为药品监管的基石，是药品上市注册和上市后监管的重要手段，是药品风险防控的技术支撑。本文基于全生命周期风险管理的角度对药品检查体系的风险进行较为系统的研究，以更好地识别和控制药品检查全生命周期的风险点，从而有针对性地提出风险控...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：杨康利 导师：陈震 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2023年
【摘要】 真实、可靠的药学研究数据是保证药品质量可控的重要基础，也是保证药品在其整个生命周期内安全性、有效性表现始终如一的重要基础。为了保证药学研究数据的真实、可靠，药学研究机构应当建立完善的质量管理体系。但是迄今为止，包括我国在内的全球主要药品监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：刘新玲 导师：刘伟 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2023年
【摘要】 研究目的:药品说明书是临床医生和患者获取老年用药信息的重要途径，说明书中老年用药信息的准确性和全面性对保障老年用药安全至关重要。本研究通过对比我国与美国、欧盟关于药品说明书老年用药信息的获取和撰写方面的政策和现状，找出我国目前存在的问题，针...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：王艳文 导师：刘伟 郑州大学 药学 药事管理学（硕士） 2022年
【摘要】 目的:通过对比我国与美国、欧盟药品说明书在监管体系方面存在的差异，分析目前我国药品说明书监管存在的问题，旨在为加强我国药品说明书的监督管理提供理论指导;通过提取老年人潜在不适当用药标准中提到剂量、用药时间、年龄、死亡率的药物，并与这些药物在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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