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【中文期刊】 陆晓敏 茅宁莹 《科技管理研究》 2022年42卷8期 173-181页
【摘要】 新药专项的管理实质上是项目承担者与项目管理者之间的决策博弈,为此,跳出传统单一线性绩效管理模式,从关注全局和有意义创新视角研究我国"重大新药创制"科技重大专项(以下简称"新药专项")如何实现有为政府与有效市场.基于政府-市场的二元管理框架...
【中文期刊】 李越 唐小利 《中华医学图书情报杂志》 2013年22卷2期 7-10页 ISTICCA
【摘要】 依托国家科技图书文献中心(NSTL)丰富的文献资源,解读<"重大新药创制"科技重大专项申报指南>,在用户需求调研的基础上,组织编辑了<医药资源文献手册>、<新药研发动态>,面向"重大新药创制"专项开展信息推送服务.
【中文期刊】 陆晓敏 茅宁莹 《科技和产业》 2022年22卷6期 217-225页
【摘要】 高不确定的国家重大科技项目在管理上更重视技术创新的实现,过往线性的绩效管理体系仅能实现项目本身的绩效优化,但滞后性强、应变难度大,项目管理亟须动态化的管理变革.在深度解构国家重大科技项目高不确定属性的基础上,对重大新药创制科技重大专项的...
【中文期刊】 张春鹏 范宇婷 等 《中国药物警戒》 2020年17卷6期 353-356页 ISTIC
【摘要】 目的 研究提出适合我国新药研发和药品安全管理的技术成熟度评价机制.方法 借鉴美国新药研发技术成熟度等级(biomedical technology readiness level,BTRL)评价标准与方法 ,结合我国新药研发、监管和产业化...
【中文期刊】 唐小利 孙涛涛 等 《医学信息学杂志》 2011年32卷1期 64-68页 ISTICCA
【摘要】 国家科技重大专项"重大新药创制"、"艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"的实施需要医学信息服务的有力支撑.在对国家重大科技专项信息需求特点进行分析的基础上,结合中国医学科学院图书馆在文献传递、科技查新、情报分析、学科化服务和人才队伍上的...
【中文期刊】 张立国 李鹏燕 等 《国际药学研究杂志》 2010年37卷3期 170-173页 ISTICCA
【摘要】 新药研发平台是整合新药研发技术体系及相关要素而构成的对研发新药具有基础支撑和综合集成载体作用的、开放完整并不断发展创新的有机系统.国际上政府层面的平台比较宏观综合,科研院所和大型制药公司层面的平台具有系统性、规模性,中小型制药公司层面的...
【中文期刊】 许玉珉 《中医研究》 2022年35卷2期 88-93页
【摘要】 ...诊疗学》等专著10部.现主持及参与国家中医药行业专项课题1项、国家重大新药创制科技重大专项课题1项,指导承担国家中医药管理局全国名老中医药专家传承工作室建设项目1项.马云枝教授四十余年临证经验,从临床实际出发,总结出病毒性脑炎以"素体正虚,温邪...
【中文期刊】 项玉霞 黄志军 等 《中国临床药理学杂志》 2015年23期 2354-2356页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来，我国药物临床试验水平得到了快速发展，但整体水平距国际公认的要求尚存在一定差距，机构在项目管理、质量控制等方面仍存在较多的问题。我院在国家科技重大专项“重大新药创制”项目资助下，正在建立与国际接轨的临床试验平台。本文小结了我院药物...
【关键词】 药物临床试验机构办公室； 项目管理； 质量控制；
【中文期刊】 段须杰 《中国医药生物技术》 2013年6期 466-469页 ISTIC
【摘要】 由于具有靶向明确、副作用小等优势，抗体药物近年来发展迅速。2012年，抗体药物全球销售额已达650亿美元[1]。放眼国内，一方面国家通过“新药创制”科技重大专项为生物医药产业发展提供强有力的科技支撑，同时越来越多的抗体药物面临“专利悬崖...
【中文期刊】 张靖 《中国新药与临床杂志》 2018年37卷6期 337-341页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 《药物临床研究质量管理规范》(GCP)作为药物研发过程中的重要环节,在药物临床研究中发挥重要作用.中国有关GCP的相关工作起步于2003年,在重大新药创制科技重大专项支持下,GCP机构的建设取得了飞速的发展,对缩短我国新药研发进程起到了...
【关键词】 临床试验； 药物临床研究质量管理规范； 重大新药创制科技重大专项；
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