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【中文期刊】 周爽 杨戈 等 《药学与临床研究》 2025年33卷1期 35-38页ISTIC
【摘要】 目的:建立微生态活菌制品蜡样芽孢杆菌片的非致病性杂菌计数方法.方法:对蜡样芽孢杆菌片进行人工杂菌污染,采用稀释法、不同前处理方法以及选择性培养基法等,研究蜡样芽孢杆菌片非致病性杂菌计数方法.结果及结论:建立的杂菌计数法能检出蜡样芽孢杆菌片中...
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【中文期刊】 庞赛 江坤 等 《中国药师》 2024年27卷8期 1303-1308页ISTICCA
【摘要】 目的 根据人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)Q3D最新指导原则,建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定药用辅料山梨酸钾中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质残留量的分...
【关键词】 山梨酸钾；药用辅料；电感耦合等离子体质谱；
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【中文期刊】 欧嘉娜 李淑娟 等 《中国药品标准》 2024年25卷5期 443-445页CA
【摘要】 目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部0127洗剂通则,探讨如何完善《中国药典》洗剂通则的通用技术要求.方法:通过比较国内外药典关于洗剂通则的收载情况,从收载的定义、分类、工艺、贮藏及相应的检查项要求等方面进行比较分析.结果与结论:《中...
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【中文期刊】 但晓梦 刘晓锋 等 《中国药师》 2024年27卷4期 551-556页ISTICCA
【摘要】 目的 对氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术相关研究进行梳理与归纳,为该类药物的开发与研究提供参考.方法 通过稳定同位素比值检查法鉴别氨基葡萄糖类药物的来源,采用X射线粉末衍射技术鉴别氨基葡萄糖类药物的晶型结构.结果 碳同位素比值在-1...
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【中文期刊】 刘梅菊 邹瑶 等 《医药导报》 2024年43卷9期 1476-1479页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨中药材中重金属铜元素含量的测定方法,为中药材的质量控制提供科学依据.方法 建立X射线荧光光谱法测定不同品种中药材中重金属铜元素含量.结果 铜元素含量在6～40 μg·g-1线性范围内与响应强度线性良好,满足定量分析要求.结论 X射...
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【中文期刊】 钱保勇 吴珺 等 《中国药事》 2022年36卷5期 541-547页ISTICCA
【摘要】 目的:建立了HPLC法测定尿素中缩二脲和缩三脲的含量.方法:采用Waters Atlantis T3色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5 μm),以超纯水为流动相,流速为0.9 mL·min-1,测定波长为195 nm.结果:尿素、缩...
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【中文期刊】 伍良涌 杜碧莹 等 《中国药品标准》 2022年23卷6期 596-600页CA
【摘要】 目的:建立测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质的HPLC法,并分析复方制剂杂质控制的要点.方法:采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-4％冰醋酸溶液(65:35)为流动相,检测波长为254 nm,...
【关键词】 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液；HPLC；杂质控制；
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【中文期刊】 李成森 周春玲 等 《中国药业》 2023年32卷11期 67-70页ISTICCA
【摘要】 目的 提升健脾降脂颗粒的质量控制标准.方法 采用高效液相色谱法对党参,以及薄层色谱法对远志、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹参素钠的含量,色谱柱为Diamonsil? C18柱(250 mm x 4.6 mm,5 μm),流动相为...
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【中文期刊】 丁锐 贺凯 等 《北京中医药大学学报》 2016年39卷5期 390-394页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：提高和完善金莲清热胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法( TLC )对金莲清热胶囊中金莲花、大青叶、玄参和苦杏仁进行定性鉴别；采用高效液相法( HPLC ),色谱柱为Phenomenex Luna C18(2)100A(250 mm ×...
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【中文期刊】 彭洁 洪建文 等 《中国药品标准》 2023年24卷4期 376-379页CA
【摘要】 目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部试剂通则8001-8006,探讨如何丰富及完善《中国药典》试剂相关通用技术要求.方法:通过梳理调研国内外药典试剂通则的收载情况,从收载试剂试药品种及数量、关键质量属性的控制、安全和储存的要求、体例格...
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