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【中文期刊】 朱嘉亮 郗昊 等 《医药导报》 2025年44卷1期 68-72页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议.方法 以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险...
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【中文期刊】 吴正善 张纾 等 《医药导报》 2025年44卷4期 554-560页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过研究基于大语言模型的患者病历药物警戒画像技术,旨在提高我国药品上市后安全性监测评价的效率和准确性,为保障广大患者的用药安全提供科学方法和技术支持.方法 构建包含患者个体差异、用药细节和不良反应表现的药物警戒画像,利用药物警戒领域知...
- 概要：
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【中文期刊】 戴胜云 吴东雪 等 《医药导报》 2025年44卷1期 61-67页ISTICPKUCA
【摘要】 根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考.通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究...
- 概要：
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【中文期刊】 王涛 张琳 等 《医药导报》 2025年44卷4期 560-564页ISTICPKUCA
【摘要】 药物警戒作为药品上市后监管的重要组成部分,对于保障公众用药安全至关重要.近年来,人工智能(AI)技术凭借其强大的数据处理和分析能力,在药物警戒领域展现出巨大的应用潜力.该文从药品上市后监管视角,系统介绍和分析了 AI在药物警戒中的应用背景、...
- 概要：
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【中文期刊】 连超杰 戴胜云 等 《中国现代中药》 2025年27卷3期 401-407页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:基于"辨色论质"理论分析乳香药材粉末颜色与含水量、指标成分 11-羰基-β-乙酰乳香酸和11-酮基-β-乳香酸含量的相关性,对不同产地乳香药材的质量进行评价.方法:采用超高效液相色谱法(UPLC)测定不同产地乳香药材中 11-羰基-β...
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【中文期刊】 张金月 杨一荻 等 《药学研究》 2025年44卷4期 384-393页ISTICCA
【摘要】 中成药在疾病治疗上具有安全、治本之优势,但往往作用缓和,起效相对较慢.近年来,不法分子向中成药中非法添加化学药物不正当牟利,患者在不知情的情况下服用此类药物会发生诸多安全隐患.因此,本文对目前中成药中非法添加化学药物的方式、特点、类别、代表...
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【中文期刊】 元延芳 《药学研究》 2025年44卷2期 145-149页ISTICCA
【摘要】 习近平总书记关于新质生产力的一系列重要论述、重大部署,为药品监管高质量发展提供了基本遵循.本文主要探讨我国药品监管新质生产力的发展路径.当前我国药品创新在部分赛道已经实现跟跑向并跑转变,医药产业结构更新加快,药品监管对象的新质生产力特点正逐...
- 概要：
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【中文期刊】 潘银蕉 谭颖仪 等 《食品与药品》 2025年27卷3期 212-217页ISTICCA
【摘要】 目的 研究金樱子的微性状与显微鉴别方法,并将鉴定特征进行数字化表征,探讨中药数字化的应用.方法 运用数码相机、体式显微镜从外观性状中(整体观、顶面观,腹面观、表面特征)及内部结构(横剖面、纵剖面)进行深入的性状鉴别研究;运用光学显微镜对金樱...
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【中文期刊】 徐铮娴 陈志禹 等 《中国处方药》 2025年23卷4期 91-98页
【摘要】 近年来,现代分析技术在石斛属植物分子层面差异性研究中取得了显著进展,石斛(Dendrobium spp.)是兰科(Orchidaceae)石斛属(Dendrobium)多年生草本植物,其中约有 50 余种具有药用价值,《中国药典》2020 ...
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【中文期刊】 杨鑫 刘艳梅 等 《中国中医药信息杂志》 2025年32卷7期 127-133页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 建立强身口服液指纹图谱,结合网络药理学对其质量标志物进行预测.方法 采用HPLC-ELSD建立强身口服液的指纹图谱,指认共有峰,通过网络药理学预测其作用靶点和相关通路,构建成分-靶点-通路网络,并进行分子对接验证,分析强身口服液的质量...
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