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【中文期刊】 王瓅珏 王梅 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2018年31卷6期 479-480,封3-封4页 ISTIC
【摘要】 目的 探讨医院药物临床试验机构在建立药物临床试验中心药房过程中的经验与体会.方法 通过分析在既往各专业管理药品模式时出现的问题,讨论建立药物临床试验中心药房的必要性和可行性.并对中心药房场地、仪器设备、人员等硬件设施和电子管理系统、标准操作...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张琳 刘妍 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2025年38卷2期 145-149页 ISTIC
【摘要】 目的:分析某口腔医疗机构研究者发起的临床研究现状，探讨建设适宜的管理体系。方法:通过分析国家医学研究登记备案信息系统数据，通过文献总结和经验分析提出项目管理体系的建设要点。结果:口腔医疗机构研究者发起的临床研究项目数量逐年攀升，整体体量较小...
【关键词】 口腔医疗机构； 研究者发起的临床研究； 全生命周期；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 梁宇光 王谦 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2025年38卷1期 69-74页 ISTIC
【摘要】 目的:从现阶段我国儿科临床研究发展中存在的主要问题出发，聚焦临床研究管理体系建设，创新平台管理模式，提升人员技能水平，为临床研究平台完善和未来可持续发展提供支持和保障。方法:建立"申办者发起的临床试验（IST）与研究者发起的临床研究（IIT...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄樱硕 李悦 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2025年38卷2期 140-144页 ISTIC
【摘要】 目的:通过分析临床研究相关利益冲突的定义、表现及影响，探索利益冲突的管理策略。方法:通过文献分析汇总临床研究相关利益冲突的定义和类型、在不同群体中的表现形式和影响，探索医疗机构对临床研究相关利益冲突的管理对策。结果:利益冲突可分为经济利益冲...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 巨佳 张琪 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2025年38卷2期 150-155页 ISTIC
【摘要】 目的:回顾陕西省药物临床试验发展历程，了解备案制的实施对药物临床试验发展的促进效能。方法:通过查询国家药品监督管理局官网发布的陕西省药物临床试验相关数据，对药物临床试验机构数量、地域分布、备案专业、主要研究者及药物临床试验项目开展情况等进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈凌燕 何一宁 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2025年38卷1期 75-80页 ISTIC
【摘要】 目的:探讨研究者发起的多中心临床研究（Multi-center Investigator Initiated Trial，MIIT）风险要素，为制定管理策略提供依据。方法:通过文献分析法与研究小组内部讨论法，确定MIIT风险要素指标池初稿。...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 多中心临床研究； 风险评估；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 叶朝辉 严荧燕 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2024年37卷5期 424-428页 ISTIC
【摘要】 目的:从研究药品管理探讨研究者发起的儿科药物临床研究实施风险并提出相关建议，以提高儿科临床研究的规范和质量。方法:通过查阅文献资料和法律法规，结合项目管理中出现的研究药品相关问题，讨论国内研究者发起的儿科药物临床研究实施过程中的风险点并提出...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张玥 许卫卫 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2024年37卷2期 151-155页 ISTIC
【摘要】 目的:兼顾研究者、伦理委员会、研究机构科研管理部门的管理要求及工作量，平衡管理及减少方案偏离事件的发生，探讨研究者发起的临床研究方案偏离事件的管理策略。方法:分析研究者发起的临床研究中方案偏离事件表现形式、发现途径、主要原因及分类标准等方面...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 方案偏离； 管理策略；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 左旭 黄樱硕 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2024年37卷6期 507-513页 ISTIC
【摘要】 目的:通过调查受试者对电子知情同意使用的意愿分析其影响因素，为电子知情同意未来推广提供理论基础。方法:设计调查问卷，通过临床研究协调员向受试者发放，运用单因素和多因素分析影响受试者首选电子知情同意的影响因素。结果:使用过电子知情同意的受试者...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄樱硕 左旭 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2024年37卷1期 70-74页 ISTIC
【摘要】 目的:分析研究者发起的临床研究(IIT)规范化管理的现状、优势和难点。方法:总结归纳国内外临床研究管理要求和政策规定、国内外临床研究发展情况、中国临床研究管理发展的成绩和优势、研究者发起的临床研究规范化管理的主要问题和难点，并汇总了一些医疗...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 规范化管理； 科学性审查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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