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【中文期刊】 渠田田 冯铁男 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2021年34卷1期 77-80页 ISTIC
【摘要】 目的:研究者发起的临床研究(Investigator Initiated Trial, IIT)对全面推动临床诊疗的发展与同质化有着关键性作用，希望探讨得出支持IIT的临床研究中心建设与管理标准的建议。方法:通过文献资料分析与机构建设实践案...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 临床研究中心建设； 标准；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王静 葛琛阳 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2021年34卷3期 230-234页 ISTIC
【摘要】 目的:建立一个标准的具有完整临床信息的结直肠肿瘤组织样本库，为结直肠肿瘤的基础与临床研究提供高质量的样本。方法:以浙江大学医学院附属金华医院为依托，对结直肠肿瘤组织、正常组织及其相关信息进行结构化设计，从组织样本的采集、储存等环节建立标准操...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周健平 叶颖 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2021年34卷2期 157-160页 ISTIC
【摘要】 目的:我国规范的医疗器械临床试验起步较晚，试验质量有待进一步提高。本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法。方法:通过工作实践及查阅文献，分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状，提出有针对性的质量管理体系改进的措施，并...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李宪辰 康玫 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2020年33卷3期 236-240页 ISTIC
【摘要】 目的:探讨研究者发起的临床研究项目信息化管理平台的应用。方法:阐述IIT项目信息化管理平台的建设与实践，讨论IIT项目信息化管理平台建设遇到的问题。结果:与临床研究开展较为成熟的地区相比，国内尚缺乏规范的体系和高效的信息化管理手段。通过构建...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 信息管理； 数据标准；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 汤红明 刘中民 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2020年33卷1期 79-80,封3-封4页 ISTIC
【摘要】 目的 分析与研究影响干细胞临床研究的主要因素并探讨相应对策,旨在推进干细胞临床研究及转化应用.方法 对干细胞前沿基础研究、标准化干细胞制剂来源、人员因素、临床研究、保障体系等影响干细胞临床研究开展的相关要素进行全面总结分析.结果 干细胞前沿...
- 概要：
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【中文期刊】 李海燕 王雪莹 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2020年33卷6期 461-464页 ISTIC
【摘要】 目的:目前，破除各种"唯"论是我国科技评价体系的改革方向，本文围绕临床研究这一主题，阐述现状、关注未来的评价重点，并借此提出临床研究应更多关注的内容。方法:通过对临床研究现状进行分析，结合多年医学管理实践，分析临床研究在整个医学研究中的地位...
- 概要：
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【中文期刊】 殷环 孙晓北 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2020年33卷1期 75-78页 ISTIC
【摘要】 目的 分析总结典型国家临床研究网络运行机制的经验,为我国国家临床医学研究网络建设提供参考.方法 采用文献调研法、归纳分析法系统分析多个国家临床医学研究网络的官方网站信息及文献资料,总结它们在运行机制上的特点和经验.结果 典型国家临床医学研究...
【关键词】 临床研究； 国家临床医学研究中心； 临床研究网络；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈光榆 李学海 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2020年33卷1期 60-63页 ISTIC
【摘要】 目的 了解和探讨我国临床医师开展临床研究存在的主要限制及支撑需求.方法 以医院在职临床医师为调查对象,采用问卷星平台自填问卷调查.结果 限制临床医师开展临床研究的主要问题为缺数据平台、有概念无方案、缺立项资助及缺项目管理;临床医师支持需求包...
- 概要：
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【中文期刊】 张伟 王耀晟 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2020年33卷3期 227-231页 ISTIC
【摘要】 目的:构建临床研究考核评估体系并进行实际应用，探讨该指标体系的信度与效度检验及区分度，评价其效果。方法:整群随机抽样抽取54个临床科室，以科室为单位，将每个科室的全部个体作为调查对象进行问卷调查与实证分析研究。应用克朗巴哈系数、因子分析验证...
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【中文期刊】 刘海玲 叶苗苗 等 《中华医学科研管理杂志Chinese Journal of Medical Science Research Management》 2020年33卷1期 64-69页 ISTIC
【摘要】 目的 通过了解医院开展动物实验时伦理审查、动物福利和动物使用法规实施情况,分析医院开展动物实验的现状及存在的问题,并提出对策.方法 在万方医学数据库中回顾性收集2017年1月-2018年3月发表的文章,以特定检索词和分类方法,分析医院中开展...
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