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【中文期刊】 黄丽娜 茹波 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年2期 112-117页
【摘要】 检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分,在产品质量提升和推动产业升级、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用.本文从食品检验检测资源现状、食品产业发展现状、优势食品检验检测资源具备的特点及优势检验检测资源服务食品工业发展的形式等方面开...
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【中文期刊】 汤翔宇 韦宁 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年3期 142-147页
【摘要】 目的:分析药品网络销售违法违规线索核查处置存在的问题,以期提升药品网络销售违法违规线索处置工作效能.方法:通过国家药品网络销售监测平台收集涉及L市相关线索,进行核查处置分析.结果和结论:2020～2024年国家药品网络销售监测平台共接收到L...
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【中文期刊】 王健 冯巧巧 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年2期 136-141页
【摘要】 目的:分析药物临床试验机构监督检查关注点,提出风险防控措施,为药品科学监管提供技术支撑.方法:基于在监管实践中实施应用《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》,梳理分析药物临床试验机构监督检...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 赵庆涛 张可欣 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年3期 136-141页
【摘要】 食品添加剂能改善食品的色、香、味,延长食品保质期,还能满足不同人群的饮食需求,在食品行业中应用广泛.随着经济社会的快速发展和人民生活水平的不断提高,公众的食品安全意识也不断增强.近年来食品添加剂引起的食品安全问题已成为焦点问题之一,高校食堂...
- 概要：
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【中文期刊】 徐贻权 莫结丽 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年2期 118-127页
【摘要】 坚持"六统一",控制中药材生产和质量的各种影响因素,规范中药材生产全过程,中药材全产业链质量可追溯,是中药材生产质量管理规范(GAP)的核心.本文通过对广东省中药材GAP延伸检查情况进行统计与分析,聚焦延伸检查的内容与流程,探讨了中药材GA...
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【中文期刊】 周浩泽 姜莉 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年2期 128-135页
【摘要】 药品上市许可持有人(MAH)制度优化了资源配置,加快了新药上市进程,极大促进了医药产业发展.近年来,南京市委托生产MAH数量激增,给药品监管带来了新挑战.本文通过信息收集、监督检查、走访座谈、法规考核等多种方式就南京市MAH企业委托生产情况...
- 概要：
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【中文期刊】 吴旭辰 张盈 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年3期 148-153页
【摘要】 药品审核查验是依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的行为,需要药品检查员具备丰富的理论与实践知识.知识管理有助于提高药品审核查验效率,提升药品检查员队伍凝聚力.本文通过梳理知识管理概念,简要介绍国内外知识管理...
- 概要：
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【中文期刊】 肖连立 李德宝 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年1期 126-133页
【摘要】 目的:识别疫苗派驻检查期间的质量风险,对风险点开展分析,为疫苗派驻检查工作提出建议.方法:以笔者作为疫苗派驻检查员在疫苗生产企业开展派驻检查工作实践为基础,结合派驻生产企业疫苗品种生产工艺和产品特点,对派驻检查期间的各项风险点进行分析探讨....
- 概要：
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【中文期刊】 杨成勇 张娇 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2025年1期 120-125页
【摘要】 目的:分析2024年山东省药品经营使用单位延伸检查过程中发现的问题,为药品监管部门科学监管与药品经营使用单位持续提升质量管理水平提供参考.方法:统计2024年山东省药品经营使用单位延伸检查中发现的缺陷项目,分析主要缺陷项目和高频次缺陷问题....
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【中文期刊】 尹爱群 曲伊弘美 等 《中国食品药品监管China Food Drug Administration》 2024年4期 128-133页
【摘要】 本文通过回顾我国药物警戒发展历程,分析当前基层药物警戒工作存在的不足,思考如何构建新时期基层药物警戒工作格局.通过探讨新时期、新要求、新形势下药物警戒工作的新机遇、新挑战,揭示药物警戒新要求对基层工作的影响,提出做好基层药物警戒工作的思考.
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