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【中文期刊】 韩蓓蓓 梁毅 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年11期 12-17页
【摘要】 分析固体药品综合制剂生产车间的特点,结合设计实例进行研究.结论:固体药品综合制剂生产车间由于生产过程复合复杂,必须进行细致的分析和研究,才能使得设计符合GMP要求.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王卫星 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年8期 15-17页
【摘要】 从过滤材料的概述入手,阐述了除菌过滤器的选择要点,同时通过质量风险管理方法评估后选择正确的除菌过滤器,并结合相关的生产操作控制,降低小容量注射剂的灭菌前微生物负荷.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史伟勤 楼唯 等 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年2期 26-29页
【摘要】 从国内目前生产的实验犁真空冷冻干燥机的概况入手,简述了上海远东制药机械总厂新一代采用全新工质实验犁真空冷冻干燥机的研发,着重阐述了其新型工质的选择.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 荣晓阳 梁毅 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年5期 24-26,29页
【摘要】 结合PAT的实例介绍和PAT与GMP结合的可行性分析,展现了PAT在制药过程分析控制上的特点与作用.认为PAT是一个基于科学和工程原理的系统化的技术手段,对于制药行业的工艺过程分析、工艺革新、持续改进、风险管理等有着重要的作用和应用前景.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵红菊 刘知音 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年11期 9-11,17页
【摘要】 目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求,促进药品委托生产的良性发展;方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点.结果与讨论是应完善相关法律法规的制订,强化药品委托生产审批环节的技术要求,在日常监管及认证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈晓东 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年5期 17-20页
【摘要】 运用工程基础理论,从应用于生产实践的角度出发,阐明并计算了专利技术"用于中药提取的减压提取装置"所操作控制的温度与装置的真空度所对应的关系及数据,为中药企业运用该专利提供了可靠的技术支持.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈龙 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年11期 18-19页
【摘要】 介绍了小容量注射剂药液配制系统在线清洗的验证,涉及清洗方法的制定、参照物质的选择、取样规定、检验方法、合格限度标准等具体要素.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 翁念慈 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年5期 12-16,23页
【摘要】 从新版<药品生产质量管理规范(征求意见稿)>出发,提出了如何确定B级洁净级别的换气次数问题,又从高效空气净化系统的乱流洁净室(C、D级)计算方法入手,探讨了高效空气净化系统的B级洁净室换气次数计算方法,并对其计算步骤进行总结.同时,对采用"...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐卫国 杨斌国 等 《机电信息MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION》 2010年5期 21-23页
【摘要】 从中药注射剂安全性再评价的角度出发,谈中药注射剂生产企业工作重点和方向,以及对设备需求的预见性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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