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【中文期刊】 赵晓晓 张旭明  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2024年30卷8期 223-232页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:对都梁软胶囊治疗偏头痛风寒瘀阻证的临床综合价值进行评估,为国家医疗决策、药品临床推广、药事服务等提供参考.方法:依据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用定性与定量相结合的方法,基于CSCv2.0软件,对都梁软胶囊上市...

【关键词】 都梁软胶囊； 药品临床综合评价； 偏头痛；

【中文期刊】 中华中医药学会  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2024年30卷16期 200-217页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为贯彻落实党的二十大精神和《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,定期梳理总结中医药研究成果,动态呈现中医药学术进展,充分发挥学术团体的学术引领作用,中华中医药学会组织开展了 2023年度中医药十大学术进展遴选工作.本年度遴选工...

【关键词】 中医药(TCM)； 学术进展； 急性心肌梗死；

【中文期刊】 路遥 申琳  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2023年29卷6期 231-236页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 在中药注册审评审批改革的政策背景下,医疗机构中药制剂(以下简称"医疗机构制剂")具备人用经验,符合中医临床实践特点,在中药创新药研发中具有优势,因此,基于"临床经验方-医疗机构制剂-中药新药"的研发模式受到业界普遍关注.然而,在医疗机构制剂...

【关键词】 医疗机构中药制剂； "三结合"审评证据体系； 人用经验；

【中文期刊】 王涛 刘书琪  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2023年29卷23期 166-173页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 中药配方颗粒； 政策法规； 企业布局；

【中文期刊】 郭东晓 于姗姗  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2022年28卷17期 188-194页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药配方颗粒试点工作结束后,国家和各省药监部门相继发布实施了约440个品种的配方颗粒标准.基于前期工作,笔者拟对山东省配方颗粒标准复核和审评中遇到的部分技术问题进行分析,主要涉及原料执行标准及区分技术、制法项辅料加入工序、质量控制方法合理性...

【关键词】 中药配方颗粒； 标准制定； 质量控制；

【中文期刊】 张宏武 黄文龙  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷3期 245-250页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着经济全球化的发展和国际竞争环境的日趋复杂,药品研发已成为制药企业应对竞争环境不确定性的最有力武器.笔者以制药行业为研究视角,立足于五行理论,运用取象比类思维,进行五行理论与企业家类型系统的取象比类研究.在企业家类型系统和企业管理系统的基...

【关键词】 五行理论； 企业家； 药品；

【中文期刊】 孙昱 刘德文  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷17期 178-185页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 "药材好,药才好",中药材追溯与中药产业的高质量发展密切相关.笔者拟分析美国食品药品监督管理局(FDA)食品追溯相关的"新时代智能食品安全蓝图"和《食品可追溯性建议规则》,包括食品可追溯性清单、关键跟踪事件及豁免情形示例.通过研究FDA食品...

【关键词】 中药材； 食品； 数字化技术；

【中文期刊】 陈霞 李计萍  《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷19期 200-205页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 苦杏仁为大宗常用中药材品种,药食同源,应用历史悠久.其有小毒,除生品苦杏仁外,还有燀苦杏仁和炒苦杏仁等炮制品.笔者通过分析2020年版《中华人民共和国药典》(一部)收载的含有苦杏仁的中药制剂的处方、工艺和质量标准等情况,讨论其质量控制和安全...

【关键词】 苦杏仁； 中药材； 生产工艺；

【中文期刊】 顾小军 周小雷  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷10期 169-175页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为推进老挝传统药物标准化建设,中国与老挝双方共同组成普查队对老挝药用植物进行了资源调查、市场调查、民间医生走访、传统知识收集和物种鉴定等工作.经专家论证推荐、审核及专家委员会复审,遵循民族性、传统性、有效性和常用性原则,遴选160种老挝产药...

【关键词】 《老挝人民民主共和国草药典》； 传统药物； 民族医药；

【中文期刊】 孙昱 徐敢  等 《中国实验方剂学杂志Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae》 2021年27卷13期 179-183页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着《中药注册分类及申报资料要求》的发布,中药同名同方药的相关管理和技术文件有待进一步研究制定.笔者拟对中药同名同方药的管理模式和技术评价进行探讨,以期为中药同名同方药的管理和技术文件制定提供参考.探讨的问题包括采用何种管理模式,如何选定对...

【关键词】 中药； 同名同方药； 管理模式；