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                    【标准】 YY/T 1673-2019 2020-10-01

                    【摘要】 本标准规定了安非他明检测试剂盒(胶体金法)(以下简称检测试剂盒)的化合物信息、要求、试验方法、标签和使用说明书及包装、运输和贮存等。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理,定性检测人体尿液中安非他明(amphetamine,AMP)的检测试剂...

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                    【标准】 WS/T 211-2015 2015-11-01

                    【摘要】 本标准规定了地方性砷中毒的临床诊断及分度标准。 本标准适用于地方性砷中毒的监测、预防、控制和临床诊断。 本标准不适用于急性或亚急性砷中毒的诊断。

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                    【标准】 GB/T 14728.3-2008 2009-09-01

                    【摘要】 GB/T 14728的本部分规定了台式助行器(具体试验过程中若无另外规定,不包含附加设备)的静态稳定性、制动性能、静载及疲劳的要求和试验方法。本部分还给出了涉及安全、人体工效学性能、标志、标签以及制造商提供信息的要求。  本部分适用于所有三...

                    【关键词】 医疗设备修复装置助行器具

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                    【标准】 YY/T 1693-2020 2021-09-01

                    【摘要】 本标准规定了在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器的分类、要求及其试验方法。本标准还规定了标记和标签方面的要求。本标准适用于在牙科种植体置入过程中用于上颌窦提升的上颌窦膜提升器。

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                    【标准】 YY/T 0681.3-2010 2012-06-01

                    【摘要】 本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。 胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。 蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。

                    【关键词】 医药无菌设备医疗器械

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                    6. 牙刷 现行 强制

                    【标准】 GB 19342-2013 产品标准 2014-12-01

                    【摘要】 本标准规定了牙刷的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于手动的成人植毛牙刷。本标准不适用于特殊型、功能型牙刷 〔如:全注胶毛牙刷)和电动牙刷。

                    【关键词】 牙刷盥洗化妆品规范

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                    【标准】 GB/T 22750-2008 2009-12-01

                    【摘要】 本标准规定了具有生物相容性和生物稳定性的,用于骨板、骨置换和矫形关节假体部件的高纯氧化铝基陶瓷骨替代材料的特性及相应的试验方法。

                    【关键词】 医学科学医疗设备矫形外科学

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                    【标准】 YY/T 1787-2021 2022-09-01

                    【摘要】 本标准规定了心脏瓣膜修复器械及其输送系统(若适用)的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期作用于瓣膜结构或相邻解剖结构(例如:心室、冠状窦)来修复和/或改善人类自体心脏瓣膜的功能的心脏瓣膜修复器械(例如:瓣膜成形术器械、瓣叶夹闭装置、人工...

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                    【标准】 YY/T 0506.1-2023 2024-01-15

                    【摘要】 本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。本文件不适用于手术膜...

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                    【标准】 YY/T 1431-2016 2017-01-01

                    【摘要】 本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙...

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