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【标准】 GB 9706.213-2021 2023-05-01
【摘要】 替换: 本文件适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。 本文件规定了一个完整的麻碎工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。这些麻醉工作站组件可作为单独设备,也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个...
【标准】 YY/T 0916.1-2021 2022-09-01
【摘要】 本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。本标准还规定了这些小孔径连接件预期应用的医疗领域。这些医疗领域包括(但不局限于):呼吸系统和驱动气体;胃肠道;泌尿道...
【标准】 YY/T 0490-2017 2018-04-01
【摘要】 本标准规定了气管支气管导管的规格设计和标签的要求,包括支气管套囊及其指示球囊的颜色标识的要求。本标准不适用于带支气管阻塞器的气管支气管导管。
【标准】 GB 9706.204-2022 2024-08-01
【摘要】 替换: 本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤,或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲,用来使心律恢复正常的心脏除颜器(以下简称ME设备)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系...
【标准】 YY 9706.274-2022 2025-05-01
【摘要】 本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能。本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求。本部分也包括了对主动HME...